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艾滋病治疗药物研发中存在的伦理问题初探

论文摘要

本文通过对艾滋病治疗药物研发现状的介绍,梳理出在艾滋病治疗药物研发过程中主要存在的伦理问题;通过国际国内引发较大争议的典型案例或调查结果对其中的三个重要问题:艾滋病治疗药物人体试验中的伦理问题、抗艾药物研发中知识产权保护与病人利益相冲突的问题以及我国中药治疗艾滋病过程中存在的伦理问题进行了分析和探讨,进而从生命伦理学维度提出解决问题的对策建议。在艾滋病治疗药物人体试验中,选取我国地坛医院药物人体试验案例进行分析,通过案例分析发现艾滋病治疗药物的人体试验中普遍存在着发展科学的利益与受试者治疗、知情、经济等方面利益之问的矛盾通过对这些问题的具体分析,论文重申和强调了国内和国际人体试验的若干伦理原则如:临床研究对受试者的安全、健康、知情同意等基本权利的考虑必须高于发展科学利益的考虑。在抗艾药物研发的知识产权保护中,选取国际上发生过激烈争议的两个典型案例,通过分析案例可以看出在抗艾药物知识产权保护中存在着病人的健康利益与药物开发商的知识产权回报利益之间的冲突。这种冲突的根源是医学治疗与知识产权保护制度两种不同的价值目标之间的矛盾。通过在价值论层面和法律权利关系的分析论证提出以下建议:应将生命伦理学中的基本原则贯彻到抗艾药物知识产权保护的立法价值中,发展中国家要大力支持《与贸易有关的知识产权协定》中规定的对抗艾药物专利权的“强制许可”制度等。在中药治疗艾滋病的问题上,首先通过实地调研取得关于有效性和安全性方面的材料,并带着这些问题走访了专门从事治疗艾滋病中药研究的专家,综合各方面信息,提出中药治疗艾滋病主要是在增强人体免疫力、缓解抗艾滋病病毒西药的某些毒副作用和并发症方面发挥辅助作用,但目前尚不能取代国际国内已有充分实验和临床证据表明具有确切疗效的抗艾滋病病毒西药的规范治疗。生命伦理学始终主张病人健康利益优先、人的生命健康权是首要权利。因此,为确保病人的治疗效果和治疗时机不被延误,首先应当按照国家“四免—关怀”政策,引导病人尽早进入规范的抗艾滋病病毒药物治疗,对那些同时服用中药的患者做进一步的跟踪调查和实证研究,以为其有效性和作用机理提供更加充分的实验证据。