论文摘要
黄芪生脉饮是经过古方生脉散演化而来,由四味中药组成：分别是黄芪、党参、麦冬,五味子。具有益气滋阴,养心补肺,补虚复脉,救厥固脱之功效。适用于多种慢性疾病,尤其对抗疲劳疗效显著。根据临床需要本实验将原口服液改制成咀嚼片。本实验利用正交设计实验、单因素试验优化了提取工艺、成型工艺。水提工艺：取黄芪、党参等药材浸泡30分钟,分别加入10倍量、8倍量水,煎煮两次,每次分别为1.5h、1h.。滤过,滤液浓缩至生药量：药液为1：5,按药液体积的4%加入1%的壳聚糖溶液,取上清液浓缩至相对密度1.20(40℃)。优化的咀嚼片成型工艺：湿法制粒工艺,对辅料进行筛选,优化的处方组为：药粉与乳糖等辅料比为5：1,压片。药材在优化后的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏,采用适宜的方法干燥,加适量辅料混匀制成颗粒压片。咀嚼片剂应干燥、片剂表明色泽均匀一致、无结块、潮解等现象。[粒度]除另有规定外,照粒度测定法测定,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和,不得过15%。[水分]按照水分的测定法进行测定,除另有规定外,不得过6.0%称取供试品2g,将供试品平铺在扁形称量瓶中,称量瓶需要干燥至恒重,称量瓶中供试品的厚度不要超过5mm,稀疏的供试品的厚度不应超过10mm。精密称定重量后,将装有供试品的称量瓶干燥5小时,干燥时需要打开瓶盖。干燥后,把称量瓶的瓶盖密封。转移到干燥器中。在干燥器中冷却半小时后再次精密称定。称定后再把供试品放在105℃恒温干燥箱中干燥1个小时,冷却后称重,到两次称量的重量的差距不大于5mg为止。依据减少的重量来计算供试品中的含水量(%)。本实验建立了黄芪、党参、麦冬的薄层鉴别方法,按照中华人民共和国药典2010年版第一附录咀嚼片的规定进行检查,结果表明各项指标均符合要求；采用高效液相法对五味子进行了含量测定,并进行了方法学考察。其咀嚼片中的平均回收率分别为99.46%、100.60%,RSD为1.13%、1.60%。表明该方法准确,可靠。初步稳定性试验结果表明制剂稳定性良好。